“从易胖体质变成易瘦体质了”“打减肥针3个月，从120斤减到了100斤……”

这样的对话，近一年来经常出现在社交平台的分享群中，而对话中所提到的减肥针，是原本被用于糖尿病患者的降糖药——长效GLP-1受体激动剂司美格鲁肽。

去年起，司美格鲁肽在全球掀起热潮。2022年8月，特斯拉首席执行官埃隆·马斯克在海滩打赤膊的照片在网上疯传，松垮的体态和苍白的肤色引发网友议论。不过，仅两个月后，马斯克就在推特上发文称，他一个月内减重9公斤，秘诀是定期禁食和Wegovy。

他所说的“Wegovy“，就是上述的司美格鲁肽。

名人效应的加持，让该款药销量暴增，同时，该药的目标受众2型糖尿病患者正在陷入找不到药的焦灼。这款在国内并未获批减重适应症的“减肥药”，能在国内能推广吗？

变身的降糖药

据了解，司美格鲁肽是一种用于治疗2型糖尿病的降糖药物，通过注射方式使用，一周一次。

它可以刺激胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，同时增加饱腹感，延缓胃肠排空，从而降低血糖水平。由于它具有减重的副作用，在国外部分国家已被批准用于肥胖症的治疗。在中国，司美格鲁肽目前只有2型糖尿病的适应症，属于处方药。

由于减重的副作用，在小红书等社交平台上，司美格鲁肽“火”了，有商家宣传，用该药减肥不节食、不运动，是躺瘦的神器。

而司美格鲁肽本来是人体分泌的天然激素——胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的类似物。GLP-1最早被注意到的作用是能刺激胰腺分泌胰岛素，同时抑制与胰岛素对着干的胰高血糖素的产生。

GLP-1为什么变成了减肥利器？

据了解，2型糖尿病属于代谢类疾，往往与肥胖、缺乏运动等因素相关。因此，2型糖尿病药物的临床试验招募到的受试者往往还是肥胖症患者，这让降糖类药物在观察“减肥”上成了“顺道”的事。

不止是司美格鲁肽，多种GLP-1药物在2型糖尿病的临床试验里都展现出了减重作用，这让一些医生开始超标签（即超出获批的药物适应症）将部分GLP-1用于帮人减肥或控制体重。

因为能够降低血糖、抑制食欲，这类药物在社交媒体上成了“无痛减肥的神针”。据媒体报道，去年下半年以来，不少医院纷纷断货。各大医院对司美格鲁肽作出限购规定：一张处方只能买一支。

在我国，与该药火爆现象相对应的，是肥胖人数的逐年上升。

2021年，国家疾控中心在《柳叶刀》杂志发布中国成年人身材的最新数据。研究表明，2018年我国18岁至69岁的成年人中，肥胖人士占8500万左右，男性和女性分别达到4800万、3700万。

然而，在2004年，我国肥胖人数仅2800万。14年后，我国肥胖率由3.1%升高到8.1%，涨了5700万人次。2004年，我国男性平均体重指数以及肥胖率均小于女性，然而到了2018年男性体重指数和肥胖率远超于女性，30岁至49岁的中年男性最胖。

并不是所有人都有条件通过运动和饮食减肥，因此，一款效果不错的减肥药，成为肥胖人群的追求目标。

据了解，目前在我国获批的减肥药只有奥利司，但是因为副作用较大，该药并不是减重人群的首选。

而司美格鲁肽的临床试验，让减肥的人们看到了新的曙光。

2021年3月，《新英格兰医学杂志》的一项研究对“每周注射一次2.4毫克司美格鲁肽能否减重”进行临床试验验证。研究人员共招募1961名未患糖尿病受试者，这些受试者按照2：1的比例随机分配至司美格鲁肽注射组和安慰剂组，开展68周的治疗，他们的身体质量指数（BMI）为30或≥27，但有一种与体重相关的合并症。

结果显示，司美格鲁肽注射组体重平均减轻14.9%，体重数平均减轻15.3公斤，服用安慰剂的人体重平均减轻2.4%。

超说明书用药

作为一名资深减肥人士，在北京市一家媒体工作的陈梦（化名）已经在减肥的道路上走了15年了。最重时，身高只有160cm的她体重达到了80公斤。

针灸，按摩，节食，运动……能用的方法都用过，但是工作以后，频繁的出差让她没有时间能够规律减肥，于是，她开始尝试减肥药。

“目前被禁的西布曲明，还有左旋肉碱和一些成分不明的减肥茶，目前被药监局批准的奥利司他、二甲双胍等我都试过。”陈梦说，“我吃了含有西布曲明的药会心慌、口渴、乏力，吃奥利司他我还会排油，甚至排泄可能会喷出来。二甲双胍对我又完全没作用。”

陈梦告诉《法治周末》记者，目前肥胖患者使用治疗糖尿病的利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽已是公开的秘密。在一些社交平台，打出这些药名就会出现相关的帖子和讨论内容，包括手把手地教如何准确注射药物的视频。

去年秋天，有同事告诉她司美格鲁肽减肥效果不错，陈梦第二天就挂了医院分泌科的号，准备“开点药试试效果”。不过，在做了医生开具的相关糖尿病、甲状腺等检查后，因为没有糖尿病等相关症状，医生拒绝了陈梦的开药要求。

这并没有难倒陈梦，除了医院，线上的药品销售平台依然可以买到司美格鲁肽。她告诉《法治周末》记者，以需要购买司美格鲁肽为由进行操作，发现只需要经过互联网医院线上问诊，再勾选“糖尿病”选项，且并不需提供相关处方证明即可在线购买。

同时，在一些医美机构，也可以买到“减肥针”。一位小红书用户发帖表示，自己被美容院老板推销了一只“转运蛋白一针瘦”，老板表示，自己有渠道，是从医疗诊所开的药。

北京市的一家三甲医院内分泌科医生告诉《法治周末》记者：“现在的患者自己上网，宁肯相信网上推荐，根本不管副作用，其实去看一下说明书就知道作为一种处方药，司美格鲁肽注射液有很多的注意事项和药物不良反应，并不是人人可用的减肥神药。”

上述医生表示，每天会接待五六个“想要用该药减肥”的患者。

“在国内，司美格鲁肽只获批2型糖尿病适应症，获批剂量规格有1.5毫升和3.0毫升两种。这意味着，很多尝试使用司美格鲁肽减肥的人，都在超说明书用药。”她说。

FDA（美国食品和药品监督管理局）通报指出，司美格鲁肽最常见的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、腹胀、头晕、头痛、消化不良、低血糖、胃肠炎和胃食管反流病，而在其处方禁忌症警告中，该药提示了甲状腺C细胞肿瘤的潜在风险，同时还包含胰腺炎、胆结石、急性肾损伤、视网膜损害、心率增快的危险。

在用了一个月的药后，陈梦经常感觉自己会突然眼前一黑，咨询后医生告诉她这是一种典型的低血糖症状。

抢占市场

因此，从医生到网络平台，也对试图使用司美格鲁肽减肥的人进行了提示。

例如，小红书发布治理公告称，从2022年开始就对分享夸大“司美格鲁肽”等药物减肥功效的内容进行治理，同时在用户搜索该药时主动进行安全提示。

同时，巨大减肥需求下，这款药糖尿病适应症的标签被逐渐模糊化，有些糖尿病患者的正常用药已经受到影响。

河北省某地级市一家三甲医院药房的工作人员告诉《法治周末》记者，目前医院没有司美格鲁肽，“已经断货很久了”。

“为了最大程度保障糖尿病患者用药，现在只给医院供药。”司美格鲁肽的生产厂家诺和诺德的一位员工表示。

而在药品短缺情况下，也有商家开始铤而走险贩卖假药。

今年3月，浙江绍兴诸暨市公安局食药环知森大队侦破全国首例非法研发、生产、销售治疗2型糖尿病核心成分“司美格鲁肽”案件。初步查明，此类三无假药产品通过各级代理流入到全国二十多个省份，销售金额超过了亿元。

在其他国家，司美格鲁肽也成了热门药。

2022年3月31日，FDA将Wegovy列入药物短缺清单，目前该药物仍然短缺。澳大利亚治疗用品管理局官网2月16日发文称，2022年4月以来，其已收到数百条因Ozempic短缺受影响人群的评论和问题消息。今年3月13日，欧洲药品管理局发布官方声明表示，Ozempic将面临较长时间短缺，预计短缺将持续整个2023年。

巨大的需求第一时间反映在市场上。

在跨国药企中，美国礼来的GLP-1/GIP双靶点激动剂糖尿病适应症已经获批，减肥适应症也已经进入FDA的“快速通道”，正处于IND申报阶段。

辉瑞曾公布在研的口服GLP-1受体激动剂，适用于肥胖症的治疗计划于2022年年初开始III期临床，2025年申报上市，2026年获批上市。此外，默沙东、安进等均布局了第三代GLP-1减肥药物。

而对国产药企，围绕专利已经过期的一代GLP-1利拉鲁肽，仿制门槛最低。目前国内已有10余家开发利拉鲁肽的药企。

责任编辑：谢婷